日前，国家中医药管理局清肺排毒汤应急项目组的研究成果在《柳叶刀》预印版上刊载，论文题目为《中性粒细胞和淋巴细胞比值对新冠肺炎诊断和重症病例的预测价值：来自中国10省份研究数据发现》，揭示中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）对新冠肺炎（COVID-19）诊断和重型患者临床病程进展具有重要预测价值。这篇文章是全球新冠肺炎疫情暴发以来，《柳叶刀》系列期刊上刊载的首篇中医药研究团队临床科研成果。

 

　　10个省市的662例临床病例观察结果

 

　　清肺排毒汤是这次抗击疫情过程中，由中国中医科学院特聘研究员葛又文针对本次疫病特点和核心病机，由汉代张仲景《伤寒杂病论》中4个经典名方化裁形成的创新方剂。为了更好地发挥清肺排毒汤的临床救治作用，清肺排毒汤应急项目攻关组针对其临床使用、数据收集、病例特征分析等开展实时跟踪的研究工作。

 

　　4月24日，清肺排毒汤应急项目攻关组的研究成果在《柳叶刀》预印版上刊载，该项研究分析了全国10个省市的共662例研究病例信息的入院基线数据，从多中心、大样本数据中发现NLR可作为新冠肺炎诊断预测指标。研究根据患者入院时不同临床分型（包括轻型、普通型、重型、危重型），采用logistic多分类回归模型进行分析，结果表明NLR每增加一个单位，轻型转为普通型的风险就增加1.199倍，轻型转为重型的风险增加1.342倍。此外，通过绘制ROC曲线并计算曲线下面积，找到对应的cut-off值，对新冠肺炎重症病例的发生进行预测，研究发现NLR曲线下面积（AUC）为0.727，cut－off值为4.06，NLR可预测重症病例的发生。因此，尽早关注NLR，及时优化新冠肺炎患者的救治方案，对于提高治愈率、降低病亡率有重要临床意义。这是中医药研究团队从流行病学角度观测COVID-19的疾病特征，为COVID-19防治研究提供新的切入点。

 

　　团队配合作战，形成良性循环工作模式

 

　　为加快临床有效方药筛选，国家中医药管理局在疫情发生的第一时间紧急成立了清肺排毒汤应急项目组。以“急用、实用、效用”为导向，应急项目组成立后的两天内就迅速组建一支由名老中医，黑龙江等4省市一线医护人员，统计、流行病及信息学专家为核心的跨地域、跨学科的“双跨”应急攻关团队，并形成了国医大师出经验、一线医生保救治、技术平台做支撑的工作模式。

 

　　清肺排毒汤应急项目组成立当天，国家中医药管理局率先组织4个省组建清肺排毒汤临床使用指导专家组，基于防治新冠肺炎临床救治与科研攻关技术体系实时追踪一线用药数据以及临床使用情况，及时处理临床用药中相关问题，全力保障一线医生的临床救治。

 

　　而王永炎院士、薛伯寿国医大师等院士、国医大师从大年初三就开始工作，分析前线疫情、研判救治方案，从中医疫病理论分析了新型冠状病毒肺炎的病因病机及临床诊治原则，为清肺排毒汤的应用提供理论依据；黑龙江等四省的45家医院的120余位临床医护工作者第一时间使用清肺排毒汤开展临床救治工作，总结大量病例信息，向后方回传一手资料，为技术团队研判分析疫情提供了十分珍贵的信息。这些一手资料不但为本次研究中新的诊断指标预测提供支撑，也为下一步研究清肺排毒汤临床有效性、安全性打下了坚实的基础。

 

　　随着临床救治工作的推进，清肺排毒汤应急项目组团队成员不断扩大，目前已形成了涵盖中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、中国中医科学院广安门医院，以及山西、黑龙江、陕西、河北等10个省份66所医院中西医专家的全国性工作队伍。

 

　　鉴于清肺排毒汤应急项目组在新冠肺炎疫情防控和临床救治中的贡献，2月25日，国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局授予该团队“全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体”称号。而清肺排毒汤应急项目组的研究成果的刊发，也使其成为首个在《柳叶刀》发表新冠肺炎临床研究的中医药团队。

 

　　简化信息采集流程，为临床研究铲除壁垒

 

　　研究成果背后是强大的技术团队支撑。项目组在疫情告急、临床救治任务繁重的情况下，短时间内创建了防治新冠肺炎临床救治与科研攻关技术体系，搭建了远程联合信息支持平台，完成了一系列疫情防控智能指挥平台的建设并投入使用。

 

　　项目组最大程度上简化了临床信息传输、临床研究实施跟踪的工作，极大地支持了清肺排毒汤的临床研究工作。针对清肺排毒汤在全国10个省份66家医院的临床应用特点，项目组建立了中医临床CRF登记系统，同时紧急协调了300部智能手机作为临床信息终端采集设备，解决了污染区临床信息采集困难的问题，为本次研究中大规模回顾性数据分析奠定良好的技术基础。针对武汉一线15家方舱医院，搭建武汉方舱医院信息管理系统智能终端（医务人员版、患者版），为医院和患者提供基于互联网的终端应用平台，不仅解决了患者根据自身症状进行上传的需求，同时也满足了医务人员进行动态跟踪以及开展智能辅助分析。

 

　　基于参与各方的密切配合，项目组通过融合中医临床CRF登记系统、患者端的自觉症状的动态追踪及医院HIS系统、EMR系统、LIS系统等，汇聚形成新冠肺炎大数据平台，通过进一步数据梳理、多维的决策分析，为未来科研成果产出提供高质量的平台和技术保障。在前期临床数据分析结果的基础上，清肺排毒汤应急项目组未来还将陆续报道清肺排毒汤临床疗效、中医证候特征等方面的研究成果，为打赢疫情防控人民战争提供强大的科技支撑。（国家中医药管理局新闻办供稿）

责任编辑：姜丰华